国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂

人民网北京4月20日电(记者孙红丽)据国家美国食品药品监督管理局官网消息，4月20日，国家美国食品药品监督管理局对两种新冠肺炎抗原检测试剂产品进行了再审核批准。截至4月20日，美国食品药品监督管理局已批准29种新冠肺炎抗原检测试剂产品。

根据国家美国食品药品监督管理局，新冠肺炎抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》(联防联控机构〔2022〕21号)中规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保障患者器械安全。

资料显示，3月12日，国家美国食品药品监督管理局发布通知，批准南京诺和锐、北京金窝屋、深圳华大袁茵、广州万福生物、北京华科泰生物的新冠肺炎抗原产品自测申请变更申请。

3月13日，国家美国食品药品监督管理局批准了万泰生物、热净生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道杰策生物、北京乐普诊断5家新冠肺炎抗原产品的注册申请。

3月15日，国家美国食品药品监督管理局批准了浙江东方生物和武汉明德生物两家新冠肺炎抗原产品的注册申请。

3月16日，国家美国食品药品监督管理局批准了艾康生物技术(杭)有限公司新冠肺炎抗原产品的注册申请

3月17日，国家美国食品药品监督管理局批准中原惠济生物科技有限公司新冠肺炎抗原产品注册申请

3月18日，国家美国食品药品监督管理局批准了厦门奥德生物、山东康华生物、杭州奥泰生物三家新冠肺炎抗原产品的注册申请。

3月23日，国家美国食品药品监督管理局批准了深圳伊瑞生物和深圳雅惠龙生物两个新冠肺炎抗原产品的注册申请。

3月29日，国家美国食品药品监督管理局批准了英诺特(汤山)生物科技有限公司新冠肺炎抗原产品的注册申请

3月30日，国家美国食品药品监督管理局批准了北京卓诚惠生生物科技有限公司新冠肺炎抗原产品的注册申请

4月1日，国家美国食品药品监督管理局批准了上海新潮生物和南京姬神医药两家新冠肺炎抗原产品的注册申请。

4月2日，国家美国食品药品监督管理局批准了山东博科诊断技术有限公司新冠肺炎抗原产品的注册申请.

4月12日，国家美国食品药品监督管理局批准了珠海丽珠试剂和上海伯杰医疗两家新冠肺炎抗原产品的注册申请。

4月13日，国家美国食品药品监督管理局批准复星诊断技术(上海)有限公司新冠肺炎抗原产品注册申请.

美国食品药品监督管理局官方网站截图