来源:军刀蓝色装备
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[区][/区]企业向海关申报时，必须提供书面或电子申报，承诺出口产品已获得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)质量标准要求。
第一
标准差异不应成为障碍
4月1日，外交部发言人华春莹主持例行记者会，就近期面具出口事件作出回应。
(照片来源:环球时报)
事情概述:根据一些美国媒体的报道，KN95口罩是N95的中国替代品，但是美国食品和药物管理局不允许这种口罩进入美国。美国食品和药物管理局已经紧急批准了欧盟和五个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩，但是KN95口罩还没有得到紧急授权。
(外国媒体报道截图)
根据美国法律，没有美国食品药品管理局的批准，口罩和大多数医疗设备不能在美国市场销售。
外交部发言人华春莹今天对此作出回应:“我已经看到相关报道，但不知道具体细节。如果这份报告是真的，我不知道美国为什么做出这个决定。我能说的是，在当前的疫情下，各国都急需口罩，中国也有很大的需求。中国企业正在充分利用自己的力量，加班加点，夜以继日地满足国内需求，同时努力为各国预防和控制疫情提供保护。防疫材料的供应还涉及具体问题，如不同国家和地区产品认证标准的差异。但是，这些问题不应该成为防疫物资合作的障碍。”
第二
60万口罩召回
它也是关于面具的。
3月28日，荷兰国家电视台报道称，荷兰卫生部宣布已下令从中国撤回约60万个进口口罩，这些口罩已被送往医疗机构，因为它们“不符合安全和质量标准”。荷兰卫生部在29日接受《环球时报》记者的书面采访时证实了这一事件，但拒绝透露相关中国制造商的名字。
据了解，主要问题是面罩不能正确覆盖佩戴者的面部，或者捕获病毒颗粒的膜不能正常工作。荷兰卫生部表示，从中国订购的其他口罩到货后，将进行更严格的质量检查。
NOS报道援引消息人士的话说，这些口罩“质量低劣”，不符合欧洲标准。荷兰卫生部29日告诉媒体，“由于全球防疫材料短缺，我们发现自己只能使用不符合最高标准的防护设备。这在所有国家都是一个问题。卫生部和国家财团正在夜以继日地工作，以获得最好的口罩。”
3月30日，中国驻荷兰大使徐宏就面具质量向荷兰媒体做出回应。
徐宏表示，近一个多月来，随着荷兰疫情的发展，中方致力于向荷方提供力所能及的援助。
大使馆密切关注3月28日媒体报道的荷兰从中国购买的一批口罩存在质量问题，并在当晚第一时间联系了荷兰外交部和卫生部，了解并核实相关信息。
29日，我亲自与荷兰卫生和医疗部长范瑞安进行了交谈。范瑞安部长对中国在荷兰抗击艾滋病的斗争中给予的大力支持和帮助表示衷心感谢。关于荷兰方面从中国购买的一些口罩不适用于重症监护室医务人员的问题，荷兰方面正在进一步澄清情况，并将在有结果后尽快通知中方。
徐宏指出，中国支持包括荷兰在内的国家抗击艾滋病的目的非常简单。这是为了拯救更多的生命，没有一些人所说的“地缘政治考虑”。即使在合作过程中有一些问题，也是正常的，可以现实地解决，而不是被政治解释。
第三
商务部:医用材料申报需要申报
最近，由于出口质量和标准的原因，许多事情被报道了。作为回应，商务部于3月31日发布了《关于有序出口医用材料的公告》。
商务部指出，目前，全球疫情正在加速蔓延。在疫情防控的基础上，有序出口医疗物资是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控的特殊时期，为了有效支持全球抗击疫情，保证产品质量和安全，规范出口秩序。
从4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸器和红外温度计的企业在向海关申报时，必须提供书面或电子申报单，承诺出口产品已获得中国医疗器械产品注册证书，并符合进口国(地区)的质量标准要求。
海关对药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证进行审核并放行。上述医用材料出口质量控制措施将根据疫情发展动态进行调整。
目标
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发布时间：2020-04-02 10:56
