立法保护医药领域关键核心技术

“通常开发一种新药平均需要15年左右，花费几十亿甚至几十亿美元。如果研发的关键核心技术保护不当，后果不堪设想。”在2021年全国人大会议期间，中国人民政治协商会议全国委员会委员、清华大学生命科学学院教授罗建议加强医学领域关键核心技术的立法保护。

他指出，药品监管部门应该关注药品的安全性和有效性，而不是技术细节。在不降低评价标准的前提下，可以合理降低对工艺流程细节的披露要求。监督药品注册审核从人员到流程的全过程，加强关键核心技术数据提交、保存、审核、调用的管理。同时要加大对关键核心技术泄露的处罚力度，明确关键核心技术泄露者必须承担刑事责任。在科研保密方面，要强化药品R&D主体和国家相关职能部门的保密意识，提高实施层面的专业技术水平，完善监管机制，使核心技术的保密具有可追溯性，并对全体员工负责。(记者赵星月姚长芳)