治新冠氯喹（羟氯喹）基本无效，生产它的药企咋样了？

来源|人民日报健康客户

作者|卫生时报记者郝

编辑|胡鑫

7月4日，世界卫生组织宣布将在其“联合试验”项目中停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦的试验，理由是在这些试验中COVID-19的住院患者死亡率几乎或没有下降。

这不是第一次羟氯喹被认为对治疗COVID-19肺炎患者无效。6月17日，世界卫生组织宣布将停止羟氯喹的“统一测试”项目。此后，在巴塞尔时间6月19日，瑞士制药巨头诺华公司宣布，它已决定终止其赞助的羟氯喹治疗COVID-19肺炎的临床试验。此外，当地时间20日，美国国家卫生研究院宣布停止羟氯喹的临床试验；6月15日，美国食品和药物管理局取消了羟氯喹和氯喹治疗新型冠状病毒感染者的紧急使用授权。

无论是政府、企业还是组织，都已宣布停止氯喹的临床试验，氯喹对治疗COVID-19肺炎无效。

羟氯喹治疗范围窄，剂量小，副作用大

就羟氯喹本身而言，它不是一种未列出的新药，氯喹和羟氯喹也是治疗COVID-19肺炎的“旧药的新用途”。氯喹作为一种治疗疟疾的老药，已有70多年的历史，自1944年开始在临床上使用。氯喹除了是一种抗疟药外，由于其免疫调节活性，还被用于治疗自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮。羟基氯喹是一个改进的版本，羟基氯喹的毒性只有氯喹的一半。其疗效与氯喹相似，但毒副作用明显降低。

一名药剂师告诉《健康时报》记者，羟氯喹被广泛用于临床试验，而氯喹很少单独用于新型冠状病毒的研究、治疗或临床试验。

在COVID-19肺炎之前，临床上主要采用硫酸羟氯喹和磷酸氯喹治疗疟疾、类风湿性关节炎、狼疮等疾病，其疗效、安全性和不良事件风险相对明确。当严格按照医生的建议服用时，应该在安全性方面进行控制。

"羟氯喹治疗疾病的范围很窄，而且它本身是一种非常不受欢迎的药物."药剂师表示，随着公共卫生环境的改善、医疗条件的改善和新药的开发，硫酸羟氯喹和磷酸氯喹很少用于治疗疟疾等疾病。此外，这种药物是处方药，主要是抗疟疾，只有极少数人会在其他药物对治疗类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮无效的前提下使用这种药物。使用量很小，没有市场，注册和生产的厂商也不多。

“羟氯喹除了是一种“不受欢迎”的药物外，也不是一线药物。”药剂师表示，羟氯喹通常与其他药物一起用于临床治疗，只有在没有其他药物可用时，医生才会选择使用硫酸羟氯喹或磷酸氯喹。

此外，药剂师告诉《健康时报》记者，在一种非常古老的药物突然发现新用途后，行业通常仍持怀疑态度，氯喹有很大的副作用。

氯喹和羟氯喹的常见副作用包括肌肉功能问题、食欲不振、腹泻和皮疹。严重的副作用包括视力模糊、肌肉损伤、癫痫和贫血。此外，长期使用氯喹可能会导致严重的反应，这通常是眼睛毒性。相当一部分氯喹在组织中积累。长期服用可引起轻微的视网膜水肿和色素聚集，黑斑影响视力，这是不可逆转的。氯喹还会损害听力，孕妇大量服用氯喹会导致儿童先天性耳聋、智力低下、脑积水和肢体缺陷。氯喹可导致窦房结抑制，导致心律失常和休克。在严重的情况下，可能会出现亚斯伯格综合症并导致死亡。

制药公司不会受到外部因素的很大影响

“在前一阶段，我们确定磷酸氯喹是在流行病预防过程中治疗COVID-19肺炎的有效药物。我们及时组织了国内两大原料药生产厂家复工，目前制剂供应水平相对稳定。同时，我们也组织这些企业来满足国际需求。例如，重庆乐康制药生产的羟氯喹在5天内出口了4.9吨原料。”在3月30日的国务院联合防控机制新闻发布会上，工业和信息化部副部长辛表示，中国有1500多家原料药生产企业，是世界上最大的原料药生产企业。

《健康时报》记者在查阅国家药品监督管理局官方网站时发现，硫酸羟氯喹的生产厂家主要有上海上药奚仲制药有限公司、重庆乐康制药有限公司、武汉五药制药有限公司、江苏神华制药有限公司、上海奚仲3D制药有限公司、福安药业集团重庆博盛制药有限公司..

其中，羟氯喹有8项批准，其中6项为原料药，片剂生产的批准权目前归上海上药中西制药有限公司所有..谈到上市公司，在八家生产企业中，上海上药中西制药和上海中西三维部上海医药控股公司；重庆博盛药业是福安药业的全资子公司；武汉五药由香港股票远大制药控股；苏州常征新开制药有限公司是江苏省吴中市的股份制(非控股)企业。

除了国内八家生产羟氯喹的企业之外，世界领先的制药和保健企业赛诺菲也生产氯喹硫酸氢盐片剂(赛能)。赛诺菲中国总部的工作人员告诉《健康时报》记者，在COVID-19爆发期间，公司对于用氯喹硫酸氢盐治疗COVID-19肺炎非常谨慎，外部因素对其影响不大。此外，处方药本身是一种常见的药物，企业本身并没有投入太多。

重庆乐康药业相关负责人早前表示，该公司2月和3月的订单已经饱和，近期订单主要供应南美。也许每个人都是在早期购买的。目前，主要是南美国家前来咨询。相关试验的暂停可能会对COVID-19的订单产生一定的影响，但这种药物在狼疮治疗中的销量以前一直不错，不会对公司产生太大影响。