狐大医·WHY | 听说北京开始预约带状疱疹疫苗了？打不打

制作|搜狐健康

作者|袁岳

编辑|李冬梅

问:北京的诊所开始预约接种带状疱疹疫苗了吗？

甲:是的。

问:多少钱？

我刚刚预约了，但是价格还没有出来。

问:你想打架吗？

答:请看看以下内容:

也许是为了避免极度疼痛的带状疱疹，地球人被迫开发带状疱疹疫苗。世界上第一种带状疱疹疫苗是MSD的Zostavax，第二种带状疱疹疫苗是葛兰素史克的Shingrix。目前，已经没有了。

患有带状疱疹的人都知道带状疱疹病毒感染引起的带状疱疹后神经痛是一个世界级的疼痛问题。根据公共数据，中国每年有近300万成年人受到带状疱疹的影响，另一组数据显示，在中国50岁及以上的人群中，每年约有156万新的带状疱疹病例。

带状疱疹(带状疱疹)是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起的，其典型表现是皮疹。由于这种病毒是亲神经的，它在感染后可以潜伏在人体的神经系统中很长一段时间。当免疫力降低时，病毒可以再次生长和繁殖，并沿着神经纤维移动到皮肤上，导致被侵入的神经和皮肤的强烈炎症。皮疹包括伴有疼痛的丛集性疱疹。年龄越大，神经痛越多。

这种疾病主要发生在成人身上。发病率随着年龄的增长而显著增加。并发症包括疤痕、视觉并发症、继发感染、神经麻痹和PHN。数据显示，超过90%的成年人有患带状疱疹的风险，50岁以上人群患带状疱疹的风险急剧上升。带状疱疹疫苗在中国市场上已经多年没有投放市场，因此临床上迫切需要开发一种有效的疫苗。

美国首个带状疱疹疫苗的想法是增加病毒数量。这种疫苗很受欢迎。如你所见，大剂量的病毒被用于年轻人。年轻人有很强的免疫记忆，效果很好。当时，数据显示可能会达到60%到70%。对老年人来说，它还具有增强免疫的作用，但维持和保护老年人免疫的效率平均也是60%至70%。

研究人员想，有没有其他方法来改变疫苗技术，使保护效果更好？我们知道疫苗实际上利用人体的免疫功能来激活防御机制。一般来说，在生下一个疾病后，我们不会再有第二次生育，因为我们的身体已经产生了抵抗力，或者人类的免疫系统被激活了，并且有能力抵御下一次感染。当然，不是所有的传染病都是这样的，流感也不是。疫苗模仿自然感染的过程。一般来说，疫苗中会有抗原。抗原是一个“目标”。如果只用抗原免疫，效果有时不如预期。加入一些免疫激活剂或增强剂，即佐剂，可以大大增强其免疫应答能力。当它再次感染疾病时，它将有足够的保护来清除病毒或细菌。

基于此，第二种疫苗的研究人员彻底改变了技术。他们使用免疫增强剂加蛋白质，后来发现这与预测一致。用该技术制成的疫苗保护效果可达90%以上，50岁以上和80岁以上的保护率也在90%以上，经4年临床观察保护率较高。

数据一出来，美国市场就经历了“喜新厌旧”的局面。在美国食品和药物管理局之下，有一个美国免疫执行咨询委员会(ACIP)。他们对医生的建议后来改变了。他们认为新开发的疫苗会持续更长时间，更值得推荐使用。在对全球30，000人的大规模实验中，亚洲人口的保护效率分析子组数据显示，保护效率也与欧美人口一致。

疫苗是好还是坏？如果每个人都同意，这是真的吗？不要。首先，我们需要验证疫苗的安全性。葛兰素史克疫苗药物部门负责人唐在与作者讨论这一问题时表示，疫苗和药物的最大区别在于治疗和预防。国外有一种说法，在开发疫苗时，不要做任何对人体有害的事情。

唐认为，疫苗的安全性主要取决于临床前动物实验和临床人体试验。因此，与安全性和有效性相关的动物实验应按照相关法规和技术要求完成，包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验和动物抗病毒保护实验。这些实验必须符合规定的要求，才能获准进行临床试验。目的是在临床试验中充分确保受试者的安全。

如果您在接种疫苗后出现非常严重的不良反应，这是不可接受的。如果它是一种药物，它对不良反应有较高的耐受性，并且必须对疫苗安全。疫苗安全性评估中可接受局部短暂发红、肿胀和疼痛、食欲不振和发热。

在确保安全的基础上，效力是疫苗在江湖上的基础。

唐介绍说，疫苗的研发类似于药物的研发，还应采用科学严谨的临床分期研究。例如，在研究的三个阶段中经常使用随机双盲方法来检查具有各种指标的疫苗的有效性和安全性。一般来说，受试人群可以随机分为两组，受试疫苗或安慰剂可以在同一时间给药。一段时间后，将比较两组人的疾病发病率，以便通过比较，我们可以获得疫苗的预防疾病的能力，即所谓的保护作用。同时，由于疫苗用于普通人群的疾病预防，当功效指标用于调查时，研究对象的规模将会更大、更多样化，对安全性的要求也会更高。

一般来说，活疫苗可能比非活疫苗有更好的效果。新力的疫苗成分是一种由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞产生的病毒糖蛋白，与CHO细胞产生的重组乙肝疫苗非常相似。这种方法的优点是产量高、纯度高、不含病毒(不称灭活疫苗)和不良反应少。

根据目前的数据，新力作为一种非活疫苗的效果也是惊人的。据业内人士分析，这可能是由于Shingrix-AS01佐剂使用了创新佐剂。Shingrix有一个装有液体的注射器和一个装有粉末的玻璃瓶。注射器中的液体是含有AS01佐剂的液体。

什么是佐剂？它是疫苗的“调味品”、“伴侣”和“催化剂”吗？唐告诉我们，有些疫苗中使用的佐剂能增强疫苗的免疫反应，产生比单纯抗原疫苗更强、更持久的免疫反应。传统佐剂用于疫苗已经有80多年了。某些疫苗中使用的佐剂可以增强免疫反应，从而产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。在大流行的情况下，佐剂的使用尤其重要。它可以减少每剂疫苗所需的抗原量，从而生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人。

尽管欣格力在安全性方面表现良好，但它没有逃脱非活疫苗比活疫苗需要更多剂量的命运。Zostavax是一种减毒活疫苗，2006年5月被批准为世界上第一种VZV疫苗。疫苗接种程序是每人1剂。欣格力是一种重组亚单位疫苗，于2017年10月获准上市。疫苗接种程序为每人2剂，间隔时间大于或等于2个月。

幸运的是，Shingrix用它更多的“武术”来征服观众。例如，目前疫苗接种年龄没有上限，建议随着年龄的增长进行保护。对于已经患有带状疱疹的老年人，他们也可以再次接种疫苗。对于以前在美国接种过其他带状疱疹疫苗的老年人，他们也可以再次接种。很明显，第二种带状疱疹疫苗已经在你身上闪耀，但是还有第三种和第四种疫苗吗？我们相信哪里有市场，哪里就会有更多的努力。我们将拭目以待。

参考:

1.宁，尹大鹏。世卫组织关于水痘和带状疱疹疫苗的立场文件(2014年6月)。中国疫苗与免疫，2014(6):562-567。

2.中华医学会皮肤科分会带状疱疹专家共识工作组。中国带状疱疹专家共识。中国皮肤病学杂志2018；51(6):403-8。

3.中国中医科学院皮肤科。《中医蛇纹石丛溃疡诊疗指南》(2014年修订版)。中医杂志_ 2015；56(13): 1163-8。

4.纳撒尼尔·E，黄婷，伦纳德·L，等。带状疱疹与心脑血管事件风险的系统综述和荟萃分析。Plos One，2017，12(7):e0181565。

5.疾病控制和预防中心。MMWR。2018年；67(3):103-108。

6.Kawai K，Gebremeskel BG，Acosta CJ。带状疱疹发病率和并发症的系统综述:走向全球视角。BMJ公开赛。2014.

7.免疫实践咨询委员会关于预防带状疱疹的建议(ACIP)。mmwr recomm rep，2008，57(RR-5):1-30。